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开创创新药物研究新纪元
石家庄四药获批开展1类新药临床试验

2020-11-12 09:28:19石家庄资讯82
本报讯 (首席记者 范玉蕾 通讯员 史建会) 近日,石家庄四药有限公司取得国家药品监督管理局有关NP-01片药物临床试验批准通知书,同意开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。此举标志着石家庄四药已经具备创新药物研究的综合实力,开创了创新药物研究的新纪元。

NP-01为石家庄四药与国内研究机构共同开发,具有自主知识产权的全新小分子化合物,其专利已经在中国、美国和欧洲获得授权,属于化学药品1类新药。研究表明,NP-01在胃癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等多种肿瘤动物模型中表现出优异的抗肿瘤活性。

近年来,石家庄四药坚持“仿创结合”开发思路,在保持国内大输液行业龙头优势地位的同时,兼顾口服固体制剂、原料药和药包材新品种的研发,不断加快在国内抗肿瘤、抗菌、心脑血管、呼吸系统及精神疾病药物产品群和新化合物研发领域优势的形成,为打造超百亿级企业积蓄发展创新能量。

“经过多年的艰苦积累,石家庄四药具备了向创新药物研究进军的综合实力。1类新药NP-01片获得国家药监局临床批件具有里程碑意义。”石家庄四药董事长苏学军表示,目前企业正在加紧推进化学小分子药物、新型给药系统及仿制药产品线布局,并在颠覆性创新、突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物研究上取得积极进展。

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