cra的职业规划(cra的职业发展方向)

1. cra的职业发展方向

国内临床试验随着国家对医药行业的重视和发展也刚刚起步，未来需要这方面的人才约来越多，前景可以期待。从以下内容介绍CRA与CRC的区别，请参考，欢迎与我交流。

临床监查员 CRA （Clinical Research Assoiate）也称为临床研究员

临床协调员CRC（Clinical research coordinator ）

在国外，CRA和CRC只是岗位和角色的不同，有很多CRA会转去做CRC；而国内的差别会大一点，很少有CRA转去做CRC。

角色区别：

CRA可能受雇于申办方，也可能受雇于CRO。

CRC则可能受雇于临床机构，也有可能来自SMO（机构把业务外包给SMO）

职业发展前景：

CRA或CRC的发展前景都是比较好的，个人的发展是要顺应社会发展的潮流，中国的临床试验行业还处在快速发展的阶段，未来这个行业将会更加专业，形成几个巨头，中国CRO行业市场规模从2007年到2014年的年复合增长率26%，未来几年的年复合增长率可能会保持在20%以上。在一个行业专研下去，随着你经验的积累，相信这个行业一定能够给出你与之匹配的待遇。

2. cra职位的理解

CRC：临床协调员。对接研究者、病人。Push临床试验的进度，把控临床试验的质量，协助研究者更好完成临床试验工作，临床试验的数据搬运工。

CRA：临床监查员。需要长期出差，和各个机构伦理老师旁边周旋，解决各种遗留的坑，市绝对的辛苦钱。

SSU：项目启动专员。专门负责项目启动前工作：包括前期调研、中心挑选、伦理递交、合同谈判等工作。可能负责多个项目，timeline压的比较紧，强度也挺大。

CTA：临床试验助理。偏向文员工作。日常就是整理TMF，协助项目的资料归档、物资准备、合同打款费用沟通等事宜。

PV：药物警戒专员。主要负责SUSAR、SAE等安全性报告的录入审查、评估、翻译等。药学、临床药学、临床医学医学背景较为对口。也是办公室工作。

DM：临床数据管理。主要负责数据核查工作，对可疑数据发出质疑；编写数据管理计划等。建议有数据管理、SAS、SPSS等背景。无需出差，同办公室工作。

RA：药品注册专员。门槛较高，需要临床前研发、QC、QA、临床试验都需要了解。在大城市岗位较多。一般是很少招应届本科，要么是应届硕士要么是有经验研发人员转岗。

BD：商务专员。负责组织、开展商务拓展工作，熟悉临床业务，了解商务流程，确保公司利益；协助领导制定销售计划及回款目标，并按计划进行商务活动。出差较多，需要良好的沟通能力、商务思维、及临床试验专业能力，有计划从事医药代表的同学建议可以考虑一下这个职位；主要职位缺口CRO、SMO等临床试验服务型公司。

QA：质量管理专员。负责质量保证SOP、实验方法等的起草、更改、审查和批准。至少需要临床试验行业三四年的经验。

QC：质量控制专员，根据GCP，对公司的临床试验项目进行质量核查，发出问题并提出相关意见。至少需要临床试验行业三四年的经验，经常出差。

3. crc的职业发展

CRA和CRC是两个不同的职位，工作内容也是不同的，crc需要常驻医院，做一些文档的整理和crf的填写（这里又说到CRF ，这个是临床试验观察表）。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者，介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。

临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书（GCP证书分药物与器械两类），具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

4. cra的职业发展规划

一般是入职干个一年左右从CRC1→CRC2，此时有了一定的项目经验，有的小伙伴可以考虑转行CRA。需懂器械、药物领域。

5. cra就业前景

如果不愿意当医生，建议直接从CRA开始做，有一些公司会招新人的，比如昆泰，科文斯，康德弘翼，很喜欢临床医学生。我就是本科毕业后在医院工作三年多，还是决定转行，最后出来做CRA，和我年龄差不多的本科毕业的人都已经在这行工作了五到七年，已经做到一定位置了，这行就是入行早攒经验才是最有用的